Sobre o produto
O Prolia Denosumabe 60mg/ml Solução Injetável é um medicamento biotecnológico de alta complexidade, desenvolvido especialmente para o tratamento da osteoporose e doenças ósseas relacionadas à perda de densidade mineral. Apresentado em seringa preenchida de 1ml de uso único, o produto deve ser armazenado sob refrigeração em geladeira (entre 2°C e 8°C), garantindo sua estabilidade e eficácia terapêutica.
Indicação Principal
O Prolia é indicado para:
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Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com risco aumentado de fraturas;
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Prevenção de fraturas ósseas em homens com osteoporose;
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Perda óssea relacionada a tratamentos contra câncer, como em pacientes recebendo terapia de deprivação androgênica para câncer de próstata ou terapia adjuvante com inibidor de aromatase no câncer de mama.
Mecanismo de Ação
O princípio ativo denosumabe atua como um anticorpo monoclonal altamente específico, que se liga ao RANKL (Ligante do Receptor Ativador do Fator Nuclear Kappa-B). Ao inibir essa proteína, o medicamento reduz a formação, a função e a sobrevivência dos osteoclastos – células responsáveis pela reabsorção óssea – resultando em aumento da densidade mineral óssea e maior resistência dos ossos.
Benefícios do Uso do Prolia
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Redução comprovada no risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e de quadril;
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Tratamento seguro e eficaz, administrado apenas a cada 6 meses por via subcutânea;
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Melhora da qualidade de vida em pacientes com doenças ósseas crônicas;
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Alternativa moderna a outros tratamentos de osteoporose, especialmente em pacientes com intolerância ou contraindicação aos bisfosfonatos.
Posologia e Administração
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Apresentação: Seringa preenchida de 1ml com dose única de 60mg/ml.
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Via de administração: Subcutânea (aplicada no braço, coxa ou abdômen).
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Periodicidade: Uma aplicação a cada 6 meses, conforme orientação médica.
Conservação e Armazenamento
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Conservar em geladeira entre 2°C e 8°C.
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Não congelar.
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Manter na embalagem original para proteção contra a luz.
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Transporte deve ser feito respeitando a cadeia de frio.
Composição
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Princípio ativo: Denosumabe 60mg/ml.
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Excipientes: Sorbitol, acetato de sódio, ácido acético glacial, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Informações Importantes
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Uso somente sob prescrição médica.
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O tratamento deve ser acompanhado com monitoramento regular da saúde óssea.
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Contraindicado em pacientes com hipocalcemia não corrigida.
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Necessário acompanhamento odontológico preventivo devido ao risco, ainda que raro, de osteonecrose da mandíbula.
Conclusão
O Prolia Denosumabe 60mg/ml Solução Injetável representa um dos avanços mais significativos no tratamento da osteoporose e na prevenção de fraturas. Sua aplicação semestral oferece praticidade, eficácia comprovada e maior adesão ao tratamento, proporcionando mais segurança, qualidade de vida e proteção óssea para pacientes em situações de risco.
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